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FDA 510(k)

MEDIBLU ECG SYSTEM

Número K: K233266 · 2024-06-12

RequerenteMediblu Medical, LLC
Data da decisão2024-06-12
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MEDIBLU ECG SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediblu Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K233266. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MEDIBLU ECG SYSTEM?

MEDIBLU ECG SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Mediblu Medical, LLC. The 510(k) number is K233266.

When did MEDIBLU ECG SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

MEDIBLU ECG SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K233266.

Who is the listed applicant for MEDIBLU ECG SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Mediblu Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDIBLU ECG SYSTEM?

The FDA product code for MEDIBLU ECG SYSTEM is DPS.

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