Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Display LCD Colorido de 21.3" 3MP UMD3-21B01 (MD3-21B01)

Número K: K233336 · 2024-05-21

RequerenteAcula Technology Corp.
Data da decisão2024-05-21
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acula Technology Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21 under 510(k) number K233336. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01)?

21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21. The listed applicant is Acula Technology Corp.. The 510(k) number is K233336.

When did 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) receive FDA 510(k) clearance?

21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-21, under 510(k) number K233336.

Who is the listed applicant for 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01)?

The FDA 510(k) record lists Acula Technology Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01)?

The FDA product code for 21.3” 3MP Color LCD Display UMD3-21B01 (MD3-21B01) is PGY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Acula Technology Corp. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241499Display LCD Colorido de 21.3" 5MP UMD5-21B01

Dispositivos Relacionados (Código: PGY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262783RadiForce MX247WEizo CorporationK261213Medical Monitor (40HT513D)Lg Electronics.IncK252780LCD Monitor (CL1902A, CL2103F)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K253242LCD Monitor (C1216W, C822W, C821W)Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.K252030RadiForce GX570; RadiForce GX570-AREizo CorporationK243221RadiForce RX570; RadiForce RX570-AREizo Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑