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FDA 510(k)

Folysil Silicone Catheter

Número K: K233411 · 2024-04-15

RequerenteColoplast Corp.
Data da decisão2024-04-15
Código do produtoEZL
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Folysil Silicone Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15 under 510(k) number K233411. The device is classified under product code EZL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Folysil Silicone Catheter?

Folysil Silicone Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K233411.

When did Folysil Silicone Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Folysil Silicone Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15, under 510(k) number K233411.

Who is the listed applicant for Folysil Silicone Catheter?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Folysil Silicone Catheter?

The FDA product code for Folysil Silicone Catheter is EZL.

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Fonte oficial

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