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FDA 510(k)

Stylus

Número K: K233591 · 2024-05-31

RequerenteDegania Silicone , Ltd.
Data da decisão2024-05-31
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stylus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31 under 510(k) number K233591. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stylus?

Stylus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31. The listed applicant is Degania Silicone , Ltd.. The 510(k) number is K233591.

When did Stylus receive FDA 510(k) clearance?

Stylus received FDA 510(k) clearance on 2024-05-31, under 510(k) number K233591.

Who is the listed applicant for Stylus?

The FDA 510(k) record lists Degania Silicone , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stylus?

The FDA product code for Stylus is KNT.

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