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FDA 510(k)

uPMR 790

Número K: K234154 · 2024-05-24

RequerenteShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Data da decisão2024-05-24
Código do produtoOUO
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

uPMR 790 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K234154. The device is classified under product code OUO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the uPMR 790?

uPMR 790 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K234154.

When did uPMR 790 receive FDA 510(k) clearance?

uPMR 790 received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K234154.

Who is the listed applicant for uPMR 790?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uPMR 790?

The FDA product code for uPMR 790 is OUO.

Outros registros que listam Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. como candidato(a)

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Fonte oficial

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