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FDA 510(k)

IntraOp Alignment System

Número K: K240199 · 2024-05-22

RequerenteAlphatec Spine, Inc.
Data da decisão2024-05-22
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IntraOp Alignment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K240199. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IntraOp Alignment System?

IntraOp Alignment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K240199.

When did IntraOp Alignment System receive FDA 510(k) clearance?

IntraOp Alignment System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K240199.

Who is the listed applicant for IntraOp Alignment System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntraOp Alignment System?

The FDA product code for IntraOp Alignment System is OWB.

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Fonte oficial

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