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FDA 510(k)

Cito CBC System

Número K: K240402 · 2025-02-03

RequerenteCytochip, Inc.
Data da decisão2025-02-03
Código do produtoGKZ
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cito CBC System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cytochip, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K240402. The device is classified under product code GKZ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cito CBC System?

Cito CBC System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Cytochip, Inc.. The 510(k) number is K240402.

When did Cito CBC System receive FDA 510(k) clearance?

Cito CBC System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K240402.

Who is the listed applicant for Cito CBC System?

The FDA 510(k) record lists Cytochip, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cito CBC System?

The FDA product code for Cito CBC System is GKZ.

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Fonte oficial

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