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FDA 510(k)

airVata™

Número K: K240427 · 2024-02-14

RequerenteGelb Practice Solutions, Inc.
Data da decisão2024-02-14
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

airVata™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gelb Practice Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-14 under 510(k) number K240427. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the airVata™?

airVata™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-14. The listed applicant is Gelb Practice Solutions, Inc.. The 510(k) number is K240427.

When did airVata™ receive FDA 510(k) clearance?

airVata™ received FDA 510(k) clearance on 2024-02-14, under 510(k) number K240427.

Who is the listed applicant for airVata™?

The FDA 510(k) record lists Gelb Practice Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for airVata™?

The FDA product code for airVata™ is LRK.

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