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FDA 510(k)

O-arm O2 Imaging System

Número K: K240465 · 2024-06-21

RequerenteMedtronic Navigation, Inc.
Data da decisão2024-06-21
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

O-arm O2 Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K240465. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the O-arm O2 Imaging System?

O-arm O2 Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Medtronic Navigation, Inc.. The 510(k) number is K240465.

When did O-arm O2 Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

O-arm O2 Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K240465.

Who is the listed applicant for O-arm O2 Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Navigation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for O-arm O2 Imaging System?

The FDA product code for O-arm O2 Imaging System is OWB.

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Fonte oficial

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