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FDA 510(k)

N2

Número K: K240754 · 2024-03-21

RequerenteMegagen Implant Co., Ltd.
Data da decisão2024-03-21
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

N2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K240754. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the N2?

N2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K240754.

When did N2 receive FDA 510(k) clearance?

N2 received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K240754.

Who is the listed applicant for N2?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N2?

The FDA product code for N2 is EIA.

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Fonte oficial

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