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FDA 510(k)

Sistema de Implante ExCon ARi

Número K: K231967 · 2023-12-07

RequerenteMegagen Implant Co., Ltd.
Data da decisão2023-12-07
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARi ExCon Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K231967. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARi ExCon Implant System?

ARi ExCon Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Megagen Implant Co., Ltd.. The 510(k) number is K231967.

When did ARi ExCon Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ARi ExCon Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K231967.

Who is the listed applicant for ARi ExCon Implant System?

The FDA 510(k) record lists Megagen Implant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARi ExCon Implant System?

The FDA product code for ARi ExCon Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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