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FDA 510(k)

VisAble.IO

Número K: K240773 · 2024-04-15

RequerenteTechsomed
Data da decisão2024-04-15
Código do produtoQTZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VisAble.IO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techsomed. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15 under 510(k) number K240773. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VisAble.IO?

VisAble.IO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15. The listed applicant is Techsomed. The 510(k) number is K240773.

When did VisAble.IO receive FDA 510(k) clearance?

VisAble.IO received FDA 510(k) clearance on 2024-04-15, under 510(k) number K240773.

Who is the listed applicant for VisAble.IO?

The FDA 510(k) record lists Techsomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisAble.IO?

The FDA product code for VisAble.IO is QTZ.

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Fonte oficial

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