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FDA 510(k)

Artemis, Artemis TPO, Artemis MX

Número K: K222222 · 2023-10-12

RequerenteEigen
Data da decisão2023-10-12
Código do produtoQTZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Artemis, Artemis TPO, Artemis MX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eigen. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K222222. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Artemis, Artemis TPO, Artemis MX?

Artemis, Artemis TPO, Artemis MX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Eigen. The 510(k) number is K222222.

When did Artemis, Artemis TPO, Artemis MX receive FDA 510(k) clearance?

Artemis, Artemis TPO, Artemis MX received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K222222.

Who is the listed applicant for Artemis, Artemis TPO, Artemis MX?

The FDA 510(k) record lists Eigen as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Artemis, Artemis TPO, Artemis MX?

The FDA product code for Artemis, Artemis TPO, Artemis MX is QTZ.

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