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FDA 510(k)

myAblation Guide (VB80A)

Número K: K240796 · 2024-08-06

RequerenteSiemens Healthcare GmbH
Data da decisão2024-08-06
Código do produtoQTZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

myAblation Guide (VB80A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06 under 510(k) number K240796. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the myAblation Guide (VB80A)?

myAblation Guide (VB80A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06. The listed applicant is Siemens Healthcare GmbH. The 510(k) number is K240796.

When did myAblation Guide (VB80A) receive FDA 510(k) clearance?

myAblation Guide (VB80A) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-06, under 510(k) number K240796.

Who is the listed applicant for myAblation Guide (VB80A)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for myAblation Guide (VB80A)?

The FDA product code for myAblation Guide (VB80A) is QTZ.

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Fonte oficial

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