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FDA 510(k)

HistoSonics® Planning Tool

Número K: K252947 · 2026-05-29

RequerenteHistoSonics, Inc.
Data da decisão2026-05-29
Código do produtoQTZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HistoSonics® Planning Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252947. The device is classified under product code QTZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HistoSonics® Planning Tool?

HistoSonics® Planning Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is HistoSonics, Inc.. The 510(k) number is K252947.

When did HistoSonics® Planning Tool receive FDA 510(k) clearance?

HistoSonics® Planning Tool received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252947.

Who is the listed applicant for HistoSonics® Planning Tool?

The FDA 510(k) record lists HistoSonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HistoSonics® Planning Tool?

The FDA product code for HistoSonics® Planning Tool is QTZ.

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