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FDA 510(k)

PacePro Wire

Número K: K240864 · 2024-05-24

RequerenteOpsens, Inc.
Data da decisão2024-05-24
Código do produtoDQX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PacePro Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opsens, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K240864. The device is classified under product code DQX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PacePro Wire?

PacePro Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Opsens, Inc.. The 510(k) number is K240864.

When did PacePro Wire receive FDA 510(k) clearance?

PacePro Wire received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K240864.

Who is the listed applicant for PacePro Wire?

The FDA 510(k) record lists Opsens, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PacePro Wire?

The FDA product code for PacePro Wire is DQX.

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Fonte oficial

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