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FDA 510(k)

87 NeuGlide Cateter

Número K: K240971 · 2024-12-06

RequerentePiraeus Medical
Data da decisão2024-12-06
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

87 NeuGlide Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Piraeus Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K240971. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 87 NeuGlide Catheter?

87 NeuGlide Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Piraeus Medical. The 510(k) number is K240971.

When did 87 NeuGlide Catheter receive FDA 510(k) clearance?

87 NeuGlide Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K240971.

Who is the listed applicant for 87 NeuGlide Catheter?

The FDA 510(k) record lists Piraeus Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 87 NeuGlide Catheter?

The FDA product code for 87 NeuGlide Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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