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FDA 510(k)

BellaTek Bars

Número K: K241032 · 2024-07-15

RequerenteBiomet 3i, LLC
Data da decisão2024-07-15
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BellaTek Bars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15 under 510(k) number K241032. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BellaTek Bars?

BellaTek Bars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K241032.

When did BellaTek Bars receive FDA 510(k) clearance?

BellaTek Bars received FDA 510(k) clearance on 2024-07-15, under 510(k) number K241032.

Who is the listed applicant for BellaTek Bars?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BellaTek Bars?

The FDA product code for BellaTek Bars is NHA.

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Fonte oficial

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