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FDA 510(k)

T3 Pro Implants

Número K: K213672 · 2022-03-28

RequerenteBiomet 3i, LLC
Data da decisão2022-03-28
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T3 Pro Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28 under 510(k) number K213672. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T3 Pro Implants?

T3 Pro Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K213672.

When did T3 Pro Implants receive FDA 510(k) clearance?

T3 Pro Implants received FDA 510(k) clearance on 2022-03-28, under 510(k) number K213672.

Who is the listed applicant for T3 Pro Implants?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Pro Implants?

The FDA product code for T3 Pro Implants is DZE.

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