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FDA 510(k)

Immediate Molar Implants

Número K: K241753 · 2024-10-23

RequerenteBiomet 3i, LLC
Data da decisão2024-10-23
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Immediate Molar Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K241753. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Immediate Molar Implants?

Immediate Molar Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Biomet 3i, LLC. The 510(k) number is K241753.

When did Immediate Molar Implants receive FDA 510(k) clearance?

Immediate Molar Implants received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K241753.

Who is the listed applicant for Immediate Molar Implants?

The FDA 510(k) record lists Biomet 3i, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immediate Molar Implants?

The FDA product code for Immediate Molar Implants is DZE.

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