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FDA 510(k)

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)

Número K: K241060 · 2024-07-18

RequerenteHardy Diagnostics
Data da decisão2024-07-18
Código do produtoJTN
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hardy Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K241060. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)?

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Hardy Diagnostics. The 510(k) number is K241060.

When did HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) receive FDA 510(k) clearance?

HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K241060.

Who is the listed applicant for HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)?

The FDA 510(k) record lists Hardy Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30)?

The FDA product code for HardyDisk AST Cefiderocol 30µg (FDC30) is JTN.

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Fonte oficial

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