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FDA 510(k)

Alien Aligners

Número K: K241187 · 2024-07-26

Data da decisão2024-07-26
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alien Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alien Milling Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K241187. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alien Aligners?

Alien Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Alien Milling Technologies. The 510(k) number is K241187.

When did Alien Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Alien Aligners received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K241187.

Who is the listed applicant for Alien Aligners?

The FDA 510(k) record lists Alien Milling Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alien Aligners?

The FDA product code for Alien Aligners is NXC.

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Fonte oficial

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