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FDA 510(k)

Mpact Constrained Liner

Número K: K241461 · 2025-07-31

RequerenteMedacta International S.A.
Data da decisão2025-07-31
Código do produtoKWZ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Mpact Constrained Liner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medacta International S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K241461. The device is classified under product code KWZ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Mpact Constrained Liner?

Mpact Constrained Liner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Medacta International S.A.. The 510(k) number is K241461.

When did Mpact Constrained Liner receive FDA 510(k) clearance?

Mpact Constrained Liner received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K241461.

Who is the listed applicant for Mpact Constrained Liner?

The FDA 510(k) record lists Medacta International S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mpact Constrained Liner?

The FDA product code for Mpact Constrained Liner is KWZ.

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