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FDA 510(k)

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin

Número K: K241493 · 2024-09-12

RequerentePrismatik Dentalcraft, Inc.
Data da decisão2024-09-12
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K241493. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glidewell™ 3DP Denture Base Resin?

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K241493.

When did Glidewell™ 3DP Denture Base Resin receive FDA 510(k) clearance?

Glidewell™ 3DP Denture Base Resin received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K241493.

Who is the listed applicant for Glidewell™ 3DP Denture Base Resin?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glidewell™ 3DP Denture Base Resin?

The FDA product code for Glidewell™ 3DP Denture Base Resin is EBI.

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Fonte oficial

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