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FDA 510(k)

ULTRA 1040

Número K: K241996 · 2025-04-18

RequerenteEcoray Co., Ltd.
Data da decisão2025-04-18
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ULTRA 1040 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecoray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18 under 510(k) number K241996. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ULTRA 1040?

ULTRA 1040 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18. The listed applicant is Ecoray Co., Ltd.. The 510(k) number is K241996.

When did ULTRA 1040 receive FDA 510(k) clearance?

ULTRA 1040 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-18, under 510(k) number K241996.

Who is the listed applicant for ULTRA 1040?

The FDA 510(k) record lists Ecoray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRA 1040?

The FDA product code for ULTRA 1040 is IZL.

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