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FDA 510(k)

Microcateter de Entrega Access25™

Número K: K242033 · 2024-12-11

RequerentePenumbra, Inc.
Data da decisão2024-12-11
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Access25™ Delivery Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Penumbra, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K242033. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Access25™ Delivery Microcatheter?

Access25™ Delivery Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Penumbra, Inc.. The 510(k) number is K242033.

When did Access25™ Delivery Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Access25™ Delivery Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K242033.

Who is the listed applicant for Access25™ Delivery Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Penumbra, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access25™ Delivery Microcatheter?

The FDA product code for Access25™ Delivery Microcatheter is QJP.

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Fonte oficial

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