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FDA 510(k)

Rextar Pro

Número K: K242185 · 2024-12-04

RequerenteRaypia Co., Ltd.
Data da decisão2024-12-04
Código do produtoEHD
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rextar Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Raypia Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04 under 510(k) number K242185. The device is classified under product code EHD. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rextar Pro?

Rextar Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04. The listed applicant is Raypia Co., Ltd.. The 510(k) number is K242185.

When did Rextar Pro receive FDA 510(k) clearance?

Rextar Pro received FDA 510(k) clearance on 2024-12-04, under 510(k) number K242185.

Who is the listed applicant for Rextar Pro?

The FDA 510(k) record lists Raypia Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rextar Pro?

The FDA product code for Rextar Pro is EHD.

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Fonte oficial

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