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FDA 510(k)

ACTIVO

Número K: K242206 · 2024-09-27

RequerenteDaeju Meditech Engineering Co., Ltd.
Data da decisão2024-09-27
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACTIVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daeju Meditech Engineering Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K242206. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACTIVO?

ACTIVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Daeju Meditech Engineering Co., Ltd.. The 510(k) number is K242206.

When did ACTIVO receive FDA 510(k) clearance?

ACTIVO received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K242206.

Who is the listed applicant for ACTIVO?

The FDA 510(k) record lists Daeju Meditech Engineering Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIVO?

The FDA product code for ACTIVO is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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