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FDA 510(k)

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter

Número K: K242289 · 2025-03-21

RequerenteStryker Neurovascular
Data da decisão2025-03-21
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K242289. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter?

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Stryker Neurovascular. The 510(k) number is K242289.

When did Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K242289.

Who is the listed applicant for Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Stryker Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter?

The FDA product code for Excelsior XT-27 Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Microcatheter, Excelsior XT-27 Pre-Shaped Microcatheter, Excelsior XT-27 Flex Pre-Shaped Microcatheter is QJP.

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Fonte oficial

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