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FDA 510(k)

Lantern® Hip

Número K: K242616 · 2024-10-03

RequerenteOrthalign, Inc.
Data da decisão2024-10-03
Código do produtoONN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lantern® Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthalign, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K242616. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lantern® Hip?

Lantern® Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Orthalign, Inc.. The 510(k) number is K242616.

When did Lantern® Hip receive FDA 510(k) clearance?

Lantern® Hip received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K242616.

Who is the listed applicant for Lantern® Hip?

The FDA 510(k) record lists Orthalign, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lantern® Hip?

The FDA product code for Lantern® Hip is ONN.

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Fonte oficial

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