Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)

Número K: K252524 · 2025-09-09

RequerenteEventum Orthopaedics, Ltd.
Data da decisão2025-09-09
Código do produtoONN
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K252524. The device is classified under product code ONN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Eventum Orthopaedics, Ltd.. The 510(k) number is K252524.

When did Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) receive FDA 510(k) clearance?

Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K252524.

Who is the listed applicant for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA 510(k) record lists Eventum Orthopaedics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro)?

The FDA product code for Quadsense (Quadsense and Quadsense Pro) is ONN.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Eventum Orthopaedics, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241298QUADSENSE

Dispositivos Relacionados (Código: ONN)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262253Lantern Knee Navigation Unit (406000-03);Lantern Hip Navigation Unit (502000-03)Orthalign, Inc.K253507Packaged Assembly, Reusable Navigation Unit; Lantern ASC, Smart Pack kit, KneeOrthalign, Inc.K241298QUADSENSEEventum Orthopaedics, Ltd.K242616Lantern® HipOrthalign, Inc.K220830TrueBalance™ Surgical SystemThese Three Medical, LLCK200587VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 38 mm, VERASENSE for Exactech Equinoxe Size 42 mm, LinkStation MINI, LinkStation MINI Evaluation Kit, VERASENSE Software Application for ShoulderOrthosensor, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑