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FDA 510(k)

Tens & Ems Device (TU1080)

Número K: K242787 · 2024-12-18

RequerenteChangsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-12-18
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tens & Ems Device (TU1080) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K242787. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tens & Ems Device (TU1080)?

Tens & Ems Device (TU1080) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242787.

When did Tens & Ems Device (TU1080) receive FDA 510(k) clearance?

Tens & Ems Device (TU1080) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K242787.

Who is the listed applicant for Tens & Ems Device (TU1080)?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tens & Ems Device (TU1080)?

The FDA product code for Tens & Ems Device (TU1080) is NGX.

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