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FDA 510(k)

Wireless TENS & EMS Unit

Número K: K243763 · 2025-03-12

RequerenteChangsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-12
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wireless TENS & EMS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243763. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wireless TENS & EMS Unit?

Wireless TENS & EMS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243763.

When did Wireless TENS & EMS Unit receive FDA 510(k) clearance?

Wireless TENS & EMS Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243763.

Who is the listed applicant for Wireless TENS & EMS Unit?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless TENS & EMS Unit?

The FDA product code for Wireless TENS & EMS Unit is NGX.

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