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FDA 510(k)

Cristaline Aligners Z FLX

Número K: K242892 · 2024-12-19

RequerenteCristaline Aligners GmbH
Data da decisão2024-12-19
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cristaline Aligners Z FLX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cristaline Aligners GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242892. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cristaline Aligners Z FLX?

Cristaline Aligners Z FLX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Cristaline Aligners GmbH. The 510(k) number is K242892.

When did Cristaline Aligners Z FLX receive FDA 510(k) clearance?

Cristaline Aligners Z FLX received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242892.

Who is the listed applicant for Cristaline Aligners Z FLX?

The FDA 510(k) record lists Cristaline Aligners GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cristaline Aligners Z FLX?

The FDA product code for Cristaline Aligners Z FLX is NXC.

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Fonte oficial

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