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FDA 510(k)

Fas Aligner System

Número K: K242929 · 2024-12-20

RequerenteXplora 3D Europe S.L
Data da decisão2024-12-20
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fas Aligner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xplora 3D Europe S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242929. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fas Aligner System?

Fas Aligner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Xplora 3D Europe S.L. The 510(k) number is K242929.

When did Fas Aligner System receive FDA 510(k) clearance?

Fas Aligner System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242929.

Who is the listed applicant for Fas Aligner System?

The FDA 510(k) record lists Xplora 3D Europe S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fas Aligner System?

The FDA product code for Fas Aligner System is NXC.

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Fonte oficial

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