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FDA 510(k)

Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP)

Número K: K242934 · 2024-12-12

RequerenteLongly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.
Data da decisão2024-12-12
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K242934. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP)?

Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.. The 510(k) number is K242934.

When did Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP) receive FDA 510(k) clearance?

Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K242934.

Who is the listed applicant for Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP)?

The FDA 510(k) record lists Longly Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP)?

The FDA product code for Bioceramic Root Canal Sealer and Repair Materials (i-MTA BP) is KIF.

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Fonte oficial

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