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FDA 510(k)

ARTFX Sistema de Placa e Parafuso de Trauma Osteo

Número K: K242939 · 2024-12-23

RequerenteArtfx Medical
Data da decisão2024-12-23
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artfx Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242939. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System?

ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Artfx Medical. The 510(k) number is K242939.

When did ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242939.

Who is the listed applicant for ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Artfx Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System?

The FDA product code for ARTFX Trauma Bone Plate and Screw System is HRS.

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Fonte oficial

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