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FDA 510(k)

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01)

Número K: K242943 · 2025-03-03

RequerenteBeijing Nubway S&T Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-03
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03 under 510(k) number K242943. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01)?

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03. The listed applicant is Beijing Nubway S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K242943.

When did Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01) receive FDA 510(k) clearance?

Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-03, under 510(k) number K242943.

Who is the listed applicant for Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01)?

The FDA 510(k) record lists Beijing Nubway S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01)?

The FDA product code for Q Switched Nd:YAG Laser machine (QNHF-01) is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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