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FDA 510(k)

CollOvine™ Wound Dressing

Número K: K242985 · 2025-06-20

RequerenteOvigenex, LLC
Data da decisão2025-06-20
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CollOvine™ Wound Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ovigenex, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K242985. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CollOvine™ Wound Dressing?

CollOvine™ Wound Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ovigenex, LLC. The 510(k) number is K242985.

When did CollOvine™ Wound Dressing receive FDA 510(k) clearance?

CollOvine™ Wound Dressing received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K242985.

Who is the listed applicant for CollOvine™ Wound Dressing?

The FDA 510(k) record lists Ovigenex, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CollOvine™ Wound Dressing?

The FDA product code for CollOvine™ Wound Dressing is KGN.

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Fonte oficial

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