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FDA 510(k)

Lucitone Digital Print Denture™ System

Número K: K243336 · 2024-12-17

RequerenteDentsply Sirona, Inc.
Data da decisão2024-12-17
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Lucitone Digital Print Denture™ System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17 under 510(k) number K243336. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Lucitone Digital Print Denture™ System?

Lucitone Digital Print Denture™ System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17. The listed applicant is Dentsply Sirona, Inc.. The 510(k) number is K243336.

When did Lucitone Digital Print Denture™ System receive FDA 510(k) clearance?

Lucitone Digital Print Denture™ System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-17, under 510(k) number K243336.

Who is the listed applicant for Lucitone Digital Print Denture™ System?

The FDA 510(k) record lists Dentsply Sirona, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lucitone Digital Print Denture™ System?

The FDA product code for Lucitone Digital Print Denture™ System is EBI.

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Fonte oficial

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