Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS

Número K: K243473 · 2025-07-29

RequerentePrognosys Medical Systems Private Limited
Data da decisão2025-07-29
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29 under 510(k) number K243473. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS?

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29. The listed applicant is Prognosys Medical Systems Private Limited. The 510(k) number is K243473.

When did PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS receive FDA 510(k) clearance?

PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS received FDA 510(k) clearance on 2025-07-29, under 510(k) number K243473.

Who is the listed applicant for PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS?

The FDA 510(k) record lists Prognosys Medical Systems Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS?

The FDA product code for PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE; PRORAD ATLAS ULTRAPORTABLE PLUS is IZL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Prognosys Medical Systems Private Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240771PRORAD X-Ray Flat Panel Detector with DROCK183541ProRad 2FC and ProRad 3NC Stationary Radiographic Systems

Dispositivos Relacionados (Código: IZL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑