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FDA 510(k)

NEXXT MATRIXX® SI System

Número K: K243838 · 2025-03-14

RequerenteNexxt Spine
Data da decisão2025-03-14
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NEXXT MATRIXX® SI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexxt Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K243838. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NEXXT MATRIXX® SI System?

NEXXT MATRIXX® SI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Nexxt Spine. The 510(k) number is K243838.

When did NEXXT MATRIXX® SI System receive FDA 510(k) clearance?

NEXXT MATRIXX® SI System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K243838.

Who is the listed applicant for NEXXT MATRIXX® SI System?

The FDA 510(k) record lists Nexxt Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEXXT MATRIXX® SI System?

The FDA product code for NEXXT MATRIXX® SI System is OUR.

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Fonte oficial

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