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FDA 510(k)

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System

Número K: K250072 · 2025-07-10

RequerenteAvalign Technologies, Inc.
Data da decisão2025-07-10
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10 under 510(k) number K250072. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10. The listed applicant is Avalign Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250072.

When did CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-10, under 510(k) number K250072.

Who is the listed applicant for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Avalign Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System?

The FDA product code for CONDUIT™ SYNFIX™ Evolution Secured Spacer System is OVD.

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Fonte oficial

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