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FDA 510(k)

AiORTA - Plano

Número K: K250337 · 2025-10-30

RequerenteViTAA Medical Solutions, Inc.
Data da decisão2025-10-30
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AiORTA - Plan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ViTAA Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K250337. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AiORTA - Plan?

AiORTA - Plan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is ViTAA Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K250337.

When did AiORTA - Plan receive FDA 510(k) clearance?

AiORTA - Plan received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K250337.

Who is the listed applicant for AiORTA - Plan?

The FDA 510(k) record lists ViTAA Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AiORTA - Plan?

The FDA product code for AiORTA - Plan is QIH.

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Fonte oficial

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