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FDA 510(k)

AiORTA - Plano v2.0

Número K: K254207 · 2026-03-30

RequerenteViTAA Medical Solutions, Inc.
Data da decisão2026-03-30
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AiORTA - Plan v2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ViTAA Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30 under 510(k) number K254207. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AiORTA - Plan v2.0?

AiORTA - Plan v2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30. The listed applicant is ViTAA Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K254207.

When did AiORTA - Plan v2.0 receive FDA 510(k) clearance?

AiORTA - Plan v2.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-03-30, under 510(k) number K254207.

Who is the listed applicant for AiORTA - Plan v2.0?

The FDA 510(k) record lists ViTAA Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AiORTA - Plan v2.0?

The FDA product code for AiORTA - Plan v2.0 is QIH.

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