FDA 510(k)

FP3D

Número K: K250489 · 2025-05-20

Data da decisão2025-05-20

Código do produtoEBI

Comité consultivoDE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FP3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keystone Industries. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250489. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FP3D?

FP3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Keystone Industries. The 510(k) number is K250489.

When did FP3D receive FDA 510(k) clearance?

FP3D received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250489.

Who is the listed applicant for FP3D?

The FDA 510(k) record lists Keystone Industries as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FP3D?

The FDA product code for FP3D is EBI.

Outros registros que listam Keystone Industries como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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