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FDA 510(k)

REMEX Xcam6

Número K: K250597 · 2025-07-31

RequerenteRemedi, Inc.
Data da decisão2025-07-31
Código do produtoIZL
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

REMEX Xcam6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Remedi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K250597. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the REMEX Xcam6?

REMEX Xcam6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Remedi, Inc.. The 510(k) number is K250597.

When did REMEX Xcam6 receive FDA 510(k) clearance?

REMEX Xcam6 received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K250597.

Who is the listed applicant for REMEX Xcam6?

The FDA 510(k) record lists Remedi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for REMEX Xcam6?

The FDA product code for REMEX Xcam6 is IZL.

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Fonte oficial

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