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FDA 510(k)

YSIO X.pree

Número K: K250738 · 2025-07-31

RequerenteSiemens Medical Solutions
Data da decisão2025-07-31
Código do produtoKPR
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

YSIO X.pree is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31 under 510(k) number K250738. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the YSIO X.pree?

YSIO X.pree is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K250738.

When did YSIO X.pree receive FDA 510(k) clearance?

YSIO X.pree received FDA 510(k) clearance on 2025-07-31, under 510(k) number K250738.

Who is the listed applicant for YSIO X.pree?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YSIO X.pree?

The FDA product code for YSIO X.pree is KPR.

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