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FDA 510(k)

DUO Microcatheter

Número K: K250960 · 2025-09-08

RequerenteRev Neuro, LLC
Data da decisão2025-09-08
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DUO Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rev Neuro, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K250960. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DUO Microcatheter?

DUO Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Rev Neuro, LLC. The 510(k) number is K250960.

When did DUO Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

DUO Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K250960.

Who is the listed applicant for DUO Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists Rev Neuro, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUO Microcatheter?

The FDA product code for DUO Microcatheter is QJP.

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Fonte oficial

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