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FDA 510(k)

Pectus Versa System

Número K: K251050 · 2025-12-19

RequerenteGm Dos Reis Industria E Comercio
Data da decisão2025-12-19
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pectus Versa System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comercio. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251050. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pectus Versa System?

Pectus Versa System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Gm Dos Reis Industria E Comercio. The 510(k) number is K251050.

When did Pectus Versa System receive FDA 510(k) clearance?

Pectus Versa System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251050.

Who is the listed applicant for Pectus Versa System?

The FDA 510(k) record lists Gm Dos Reis Industria E Comercio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pectus Versa System?

The FDA product code for Pectus Versa System is HRS.

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Fonte oficial

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